Referenzen

  • Sanofi, Frankfurt Hoechst

 

  • Rentschler Biotechnologie, Laupheim

 

  • Ursapharm, Saarbrücken

 

  • Boehringer-Ingelheim, Biberach

 

  • LSMW, Stuttgart

 

  • Serag-Wiessner, Naila

 

  • Sanum-Kehlbeck, Hoya

 

  • Vetter Pharma

Sanofi, Frankfurt Hoechst

Remodelling H 600, Erneuerung und Erweiterung der gesamten Versorgung von Gebäude H 600 mit Gereinigtem Wasser und WFI. Verbrauchswerte: 116 m³/h GW-65°, 280 m³/h WFI. Erstellung der Wasser – Verbraucherlisten, Konzepte zur Deckung des Bedarfs, Schemata, Wirtschaftlichkeits-Berechnungen mit Vor- und Nachteilen der verschiedenen Konzepte. Lastenhefte WFI-Erzeugung, Lastenhefte Verteilersysteme, Angebotsbetreuung während der Angebotsphase, Prüfung der Angebote, Ausarbeitungen für den Angebotsvergleich. Begleitung der Angebotsvergabe, Festlegung und Begleitung endgültiger Lieferumfang, Begleitung FAT Destillationsanlagen.

 

Projektierung einer Aufbereitungsanlage und des Verteilungssystems für sterile Druckluft Gebäude H 600.

Projektierung der Modernisierung eines Versorgungssystems für GW-Wasser.

 

Rentschler Biotechnologie, Laupheim

Versorgung eines neuen Produktionsgebäudes mit WFI, Gereinigtem Wasser und Reinstdampf. Auf 3 Ebenen wurden 112 Entnahmen an 37 Entnahmestellen realisiert. Lieferumfang: WFI und Reinstdampf – Verteilerzentrale, Steuerung und MSR-Technik, Baubetreuung Überwachung der Verrohrungsarbeiten, Qualifizierung IQ und OQ des Gesamtsystems. Engineering für den Kunden: Erstellung eines Raumbuchs und Raumplans für die Reinstwasser- ,Reinstdampfversorgung, Entwicklung von Entnahmestellentypen, R+I-Fließbild, Funktionsbeschreibung Entnahmen und Gesamtsystem, Spezifikation des Reinstdampferzeugers und WFI-Lagertanks einschließlich der Einholung von Angeboten, des Angebotsvergleichs und des FAT.

 

Projektierung und Lieferung einer Kaltentnahmestelle für WFI zum Einbau in einen bestehenden WFI-Loop. Gesamtes Engineering, Qualifizierung IQ und OQ.

 

Projektierung eines Produktionsbereichs zur Spritzenabfüllung in einen bestehenden Rohbau.

Lieferung: Raum- Schleusenkonzepte, Raumplanung, Raumbuch, Projektkoordination des Gesamtprojekts von den Reinraumwänden über die Klimaanlage mit Kälteerzeugung, bis zur Elektro- und Medienversorgung.

 

Umbau von 7 Stück bestehender Ansatzbehälter 1000 ltr auf aktuellen Stand der Technik, Membran-Bodensitzventil, Stutzen nach DIN 11864-1. Qualifizierung IQ aller Behälter einschließlich Verrohrung.

 

Umbau von 5 Stück fahrbare Ansatzbehälter 250 ltr auf aktuellen Stand der Technik, Magnet-Rührwerk, Membran-Bodensitzventil, Stutzen nach DIN 11864-1. Qualifizierung aller Behälter.

 

Umbau von 5 Stück fahrbare Ansatzbehälter 250 ltr auf aktuellen Stand der Technik, Magnet-Rührwerk, Membran-Bodensitzventil, Stutzen nach DIN 11864-1, Nachrüstung mit Ingold-Stutzen, einschließlich Schaltschrank mit Messtechnik, bestehend aus pH / O2 / Leitwert-Sonden. Qualifizierung aller Behälter.

 

Umbau eines Ansatzbehälters 1000 ltr auf aktuellen Stand der Technik, Magnet-Rührwerk, Membran-Bodensitzventil, Stutzen nach DIN 11864-1, Nachrüstung mit Ingold-Stutzen, einschließlich Messtechnik, bestehend aus pH / O2 / Leitwert-Sonden. Qualifizierung des Behälters.

 

Planung und Lieferung einer fahrbaren Packanlage für Chromatographiesäulen.

Planung und Fertigung von mobilen Ansatzbehältern 30 ltr und 60 ltr, einschließlich angebautem Schaltschrank mit MSR-Technik.

 

Komplettlieferung des Umbaus, Erweiterung eines Ansatzbereichs Pufferansatz 2000 ltr und Medienansatz 1000 ltr, einschließlich neuer Ansatzbehälter mit kompletter Verrohrung und Medienversorgung.

 

IQ Qualifizierung der Reinmedienversorgung eines neuen Produktionsbereichs Geb. 3 in der Biotechnologie mit Reinstdampf, CO2, Druckluft, O2, N2.

 

Projektierung der Erweiterung eines Reinstdampferzeugers mit Vorlagebehälter zur Speisewasserversorgung und Entgasung.

 

Projektbetreuung eines WFI- und HPW Versorgungssystems mit 2000 ltr WFI-Tank, WFI-Loop kalt mit 8 Entnahmestellen und Heißwassersanitisierung, HPW-Loop mit 35 Entnahmestellen und 5000 ltr Tank ozonsanitisiert. Vom Kick-off über FAT bis zur Inbetriebnahme und Qualifizierung.

 

Projektbegleitung der Anschaffung und Implementierung von Fermentern 10 ltr und 40 ltr.

 

IQ Qualifizierung der Reinmedienversorgung und Produktleitungen eines neuen Produktions-bereichs Geb. 4 in der Biotechnologie mit Reinstdampf, CO2, Druckluft, O2, N2, NaOH, Produkttransfers.

 

Lieferung und Qualifizierung einer kompletten Natronlaugepumpstation für die Versorgung eines Gebäudes in der Biotechnologie.

 

Planung und Fertigung eines mobilen Ansatzbehälters 60 ltr, einschließlich angebautem Schaltschrank mit MSR-Technik.

 

Implementierung einer Not-Abschaltung für Reinstdampf in mehreren Reinstdampfnetzen.

 

Erstellung der SOP eines Transfersystems für Pufferlösungen.

 

Troubleshooting und Optimierung der Probenahmeventile und Entnahmestellen in 3 verschiedenen HPW-Ringleitungssystemen.

 

Lieferung eines optimierten Rezirkulationsbehälters 8 ltr für TFF in der Biotechnologie.

 

Projektbetreuung, Bauleitung eines HPW Erzeugungssystems mit redundanter Verteilung in die Lagertanks von drei HPW Loops. Vom Lastenheft über FAT bis zur Inbetriebnahme und Qualifizierung.

 

Modernisierung eines Lager- und Verteilungssystems für GW. Lieferung moderner Messtechnik, Steuerung, Rohrleitungen und aller zum Betrieb nötigen Komponenten.

 

Qualifizierung IQ und OQ eines Reinmediensystems für Reingase, Reinstdampf und HPW zur Versorgung einer biotechnologischen Produktion.

 

Erstellung von SOP´s für Purified Water, Highly Purified Water, Water for Injection und Pure Steam.

 

Erstellung einer SOP für den Umgang mit Rouging in Pharmaanlagen.

 

 

Ursapharm, Saarbrücken

Umbau einer bestehenden Destillationsanlage Zyclodest mit einer neuen Verdichtergeneration. Lieferung aller Komponenten und Anpassung der Steuerung.

 

Erweiterung und Modernisierung eines WFI-Loops mit entsprechender Messtechnik, Erweiterung und Änderung der Steuerung.

 

Troubleshooting TOC Probleme in einem Ringleitungssystem für WFI.

 

Regelmäßige Wartung und Kalibrierung an einer WFI-Erzeugungsanlage Zyclodest und WFI Ringleitung.

 

 

LSMW, Stuttgart

Planung eines sehr umfangreichen Reinstwasser- und Reinstdampf-Verteilungssystems für das Projekt Vetter RVS.

 

FAT einer Erzeugungsanlage für gereinigtes Wasser aqua purificata.

 

 

Boehringer-Ingelheim, Biberach

Projektierung der Erweiterung der Versorgung einer Liquidaproduktion mit WFI, Gereinigtem Wasser und Reingasen, einschließlich Bauleitung und Qualifizierung.

 

As-built Bestandsaufnahme einer Reingasversorgung und Reinstwasserversorgung, Erstellung der R+I-Fließbilder, des Rohrleitungsverlaufsplans und der Wartungslisten.

 

Projektierung und Betreuung der Medienversorgung eines Isolators in der Biotechnologie.

 

Projektierung und Lieferung einer Entnahmedosierung über Coriolis-Durchflußmesser für Gereinigtes Wasser.

 

Bauleitung und Betreuung einer Verteilanlage für GW zur Werksversorgung.

 

Bauleitung und Betreuung der Reinmedienversorgung einer Spritzenabfüllung.

 

 

 

Serag-Wiessner, Naila

Planung und Lieferung der Erweiterung einer Destillationsanlage für WFI. Eine Zweikreis-Thermokompressionsanlage Bauart Zyclodest, wurde mit einem redundanten Verdichter ausgerüstet.

 

Regelmäßige Wartung und Kalibrierung der WFI-Erzeugungsanlage Zyclodest.

 

 

Klinikum München Schwabing

Umbau, Betreuung und regelmäßige Wartung und Kalibrierung an einer WFI-Erzeugungsanlage Zyclodest und WFI Ringleitung im Bereich der Apotheke.

 

Universitätsklinikum Ulm

Umbau, Betreuung und regelmäßige Wartung und Kalibrierung an einer WFI-Erzeugungsanlage Zyclodest und WFI Ringleitung im Bereich der Apotheke.

 

Klinikum München Bogenhausen

Betreuung und regelmäßige Wartung und Kalibrierung an einer WFI-Erzeugungsanlage Zyclodest und WFI Ringleitung im Bereich der Apotheke.

 

Sanum Kehlbeck, Hoya

Projektierung, Lieferung, Qualifizierung und Inbetriebnahme einer WFI-Erzeugungsanlage Zyclodest und eines kompletten WFI Lagerungs- und Verteilersystems.

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